一、朋友做生意的，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證刑事責(zé)任怎咋認(rèn)定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

二、最高法大型群眾性活動重大安全事故案件相關(guān)司法規(guī)定是怎樣的

最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》（公通字[

2008]36號）
第十一條　[大型群眾性活動重大安全事故案（刑法第一百三十五條之一）]舉辦大型群眾性活動違反安全管理規(guī)定，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴
（一）造成死亡一人以上，或者重傷三人以上;
（二）造成直接經(jīng)濟損失五十萬元以上的;
（三）其他造成嚴(yán)重后果的情形。

引用法規(guī)
[1]《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》 第十一條
[2]《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》 第一百三十五條

三、法律規(guī)定非法經(jīng)營案件有著怎樣的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

違反國家規(guī)定，進行非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴:
（一）違反國家有關(guān)鹽業(yè)管理規(guī)定，非法生產(chǎn)、儲運、銷售食鹽，擾亂市場秩序，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營食鹽數(shù)量在二十噸以上的;

2.曾因非法經(jīng)營食鹽行為受過二次以上行政處罰又非法經(jīng)營食鹽，數(shù)量在十噸以上的。
（二）違反國家煙草專賣管理法律法規(guī)，未經(jīng)煙草專賣行政主管部門許可，無煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證、煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證、特種煙草專賣經(jīng)營企業(yè)許可證、煙草專賣零售許可證等許可證明，非法經(jīng)營煙草專賣品，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二萬元以上的;

2.非法經(jīng)營卷煙二十萬支以上的;

3.曾因非法經(jīng)營煙草專賣品三年內(nèi)受過二次以上行政處罰，又非法經(jīng)營煙草專賣品且數(shù)額在三萬元以上的。
（三）未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準(zhǔn)，非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)，數(shù)額在三十萬元以上的;

2.非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)，數(shù)額在二百萬元以上的;

3.違反國家規(guī)定，使用銷售點終端機具（POS機）等方法，以虛構(gòu)交易、虛開價格、現(xiàn)金退貨等方式向信用卡持卡人直接支付現(xiàn)金，數(shù)額在一百萬元以上的，或者造成金融機構(gòu)資金二十萬元以上逾期未還的，或者造成金融機構(gòu)經(jīng)濟損失十萬元以上的;

4.違法所得數(shù)額在五萬元以上的。
（四）非法經(jīng)營外匯，具有下列情形之一的:

1.在外匯指定銀行和中國外匯交易中心及其分中心以外買賣外匯，數(shù)額在二十萬美元以上的，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的;

2.公司、企業(yè)或者其他單位違反有關(guān)外貿(mào)代理業(yè)務(wù)的規(guī)定，采用非法手段，或者明知是偽造、變造的憑證、商業(yè)單據(jù)，為他人向外匯指定銀行騙購?fù)鈪R，數(shù)額在五百萬美元以上或者違法所得數(shù)額在五十萬元以上的;

3.居間介紹騙購?fù)鈪R，數(shù)額在一百萬美元以上或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。
（五）出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行嚴(yán)重危害社會秩序和擾亂市場秩序的非法出版物，具有下列情形之一的:

1.個人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上的，單位非法經(jīng)營數(shù)額在十五萬元以上的;

2.個人違法所得數(shù)額在二萬元以上的，單位違法所得數(shù)額在五萬元以上的;

3.個人非法經(jīng)營報紙五千份或者期刊五千本或者圖書二千冊或者音像制品、電子出版物五百張（盒）以上的，單位非法經(jīng)營報紙一萬五千份或者期刊一萬五千本或者圖書五千冊或者音像制品、電子出版物一千五百張（盒）以上的;

4.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

1、兩年內(nèi)因出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物受過行政處罰二次以上的，又出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物的;

2、因出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物造成惡劣社會影響或者其他嚴(yán)重后果的。
（六）非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)，嚴(yán)重擾亂市場秩序，具有下列情形之一的:

1.個人非法經(jīng)營數(shù)額在十五萬元以上的，單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上的;

2.個人違法所得數(shù)額在五萬元以上的，單位違法所得數(shù)額在十五萬元以上的;

3.個人非法經(jīng)營報紙一萬五千份或者期刊一萬五千本或者圖書五千冊或者音像制品、電子出版物一千五百張（盒）以上的，單位非法經(jīng)營報紙五萬份或者期刊五萬本或者圖書一萬五千冊或者音像制品、電子出版物五千張（盒）以上的;

4.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，兩年內(nèi)因非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)受過行政處罰二次以上的，又非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)的。
（七）采取租用國際專線、私設(shè)轉(zhuǎn)接設(shè)備或者其他方法，擅自經(jīng)營國際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺電信業(yè)務(wù)進行營利活動，擾亂電信市場管理秩序，具有下列情形之一的:

1.經(jīng)營去話業(yè)務(wù)數(shù)額在一百萬元以上的;

2.經(jīng)營來話業(yè)務(wù)造成電信資費損失數(shù)額在一百萬元以上的;

3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

1、兩年內(nèi)因非法經(jīng)營國際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺電信業(yè)務(wù)行為受過行政處罰二次以上，又非法經(jīng)營國際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺電信業(yè)務(wù)的;

2、因非法經(jīng)營國際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺電信業(yè)務(wù)行為造成其他嚴(yán)重后果的。
（八）從事其他非法經(jīng)營活動，具有下列情形之一的:

1.個人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的;

2.單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的;

3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營行為受過二次以上行政處罰，又進行同種非法經(jīng)營行為的;

4.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。