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藥品銷售質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則

藥品銷售質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則

一、藥品質(zhì)量糾紛管轄地點規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量糾紛管轄權(quán)

產(chǎn)品質(zhì)量糾紛管轄權(quán)規(guī)定是指由于產(chǎn)品有缺陷,造成了產(chǎn)品的消費者.使用者或其他第三者的人身傷害或財產(chǎn)損失,依法應(yīng)由生產(chǎn)者或銷售者分別或共同負(fù)責(zé)賠償?shù)囊环N法律責(zé)任。零售商、批發(fā)商和制造商對由離開銷售和生產(chǎn)場所的商品的使用或消費引起的傷害被認(rèn)為是負(fù)有法律責(zé)任的。

二、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)部門是什么

1.藥品經(jīng)營許可證由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(三)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;(四)具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;符合相關(guān)規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;(五)具有符合相關(guān)規(guī)范對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

2.法律依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

引用法規(guī)
[1]《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 第三條

三、安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理工作實行什么原則

煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法第四條安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理工作實行企業(yè)申請、兩級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。兩級就是區(qū)級和省級兩級,
比如說內(nèi)蒙古分為鄂爾多斯監(jiān)察分局、赤峰監(jiān)察分局、烏海監(jiān)察分局、呼倫貝爾監(jiān)察分局。他們所管理的區(qū)域為周邊縣市。
到了呼和浩特市有內(nèi)蒙古煤礦安全監(jiān)察分局。

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